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진단용방사선발생장치 및 특수의료장비

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진단용방사선발생장치 및 특수의료장비

의약무 인허가의 진단용방사선발생장치 및 특수의료장비 신고명, 제출서류, 수수료, 처리기간에 관한 표입니다.
신고명 제출서류 수수료 처리기간
진단용방사선발장치의
설치 및 사용신고서
신청서 1부 없음 3일
방사선발생장치 검사성적서 1부
방사선방어시설 검사성적서 1부
방사선관계종사자 신고서 1부
(최초신고시 및 변동사항 있는 경우),
계약서, 세금계약서 등 구입 또는 임차 사실증명서류 1부,
의료기기 제조허가증 또는 수입허가증 1부
진단용방사선발생장치의
설치 사용중지,양도,폐기신고
신청서 1부 없음 3일
신고필증 원본
양도·양수계약서(양도시)
폐기를 확인할 수 있는 서류(폐기시)
방사선관계종사자 변동신고
안전관리책임자
선(해)임신고
신청서 1부 없음 3일
안전관리책임자 변경시 면허증 사본, 건강진단표
특수의료장비 등록신청서 영상의학과전문의자격증 사본 1부 없음 7일
방사선사면허증 사본 1부
의료기관 개설허가(신고)필증 사본 1부
특수의료장비공동활용동의서 1부
의료기기 제조허가증 또는 수입허가증 1부
세금계산서, 계약서 등 구입 또는 임차 사실 증명 자료 사본 1부
  • 관리부서보건위생과/의약관리팀
  • 연락처063-539-6081
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